中国人民银行


中国人民银行关于进一步做好农户小额信用贷款发放和改进支农服务工作的通知

银发 〔2002〕 113号


中国人民银行各分行、营业管理部、省会(首府)城市中心支行：

最近，总行对各地推广农户小额信用贷款和改进支农工作的情况进行了检查，总的看，人民银行各分支行和各地农村信用社能够认真落实中央农村工作会议精神，按照全国农村信用社工作会议要求，大力推广农户小额信用贷款，转变工作作风，简化贷款手续，支农服务工作有明显改进。特别是多渠道筹措春耕资金，加大了对春耕生产的支持力度，保证了农村春耕备耕工作的顺利开展，受到地方党政和广大农民群众的好评。据统计，2002年3月末,全国农村信用社各项存款余额17968亿元,比年初增加682亿元,增长3.95%;各项贷款余额12843亿元,比年初增加857亿元,增长7.15%;其中,农业贷款余额4989亿元,比年初增加581亿元,增长13.18%;农户贷款余额3684亿元,比年初增加535亿元,增长16.99%;农户小额信用贷款余额474亿元,比年初增加148亿元,增长45.4%;农户联保贷款余额199亿元,比年初增加80亿元,增幅67.23%。
但是，检查中发现部分地区在推广农户小额信用贷款和改进支农工作中还存在一些问题，主要是：思想认识未完全到位，工作进展不平衡，操作不够规范，支农再贷款发放和管理还要进一步完善等。为进一步做好农村信用社农户小额信用贷款发放工作，改善支农服务，现就有关问题通知如下。
一、进一步统一思想，提高认识，增强推广农户小额信用贷款工作的自觉性
从近年来的实践看，发放农户小额信用贷款是利党、利国、利民、利社的实事，不仅有利于解决农民贷款难问题，促进农民增加收入，而且有利于扩大农村市场，促进国民经济健康发展；不仅有利于农村信用社自身发展业务，改善经营，改善服务，而且有利于密切基层党政与群众的关系，增强农村信用社与广大农民的血肉联系，提高农村信用社的知名度，是实践“三个代表”重要思想，为农民办好事、办实事的重要举措。
人民银行各分支行要认真学习领会中央有关文件精神，指导督促农村信用社认真开展农户小额信用贷款发放和改进支农服务工作。各地农村信用社要按照总行的统一部署和要求，进一步统一思想，提高认识，把推广农户小额信用贷款、改进支农服务这项工作转变为一种自觉行动，提高工作的主动性、自觉性，采取有效措施，切实把这项工作做好，把好事办实，把实事办好。
二、分类指导，规范操作，扎实有效地推进工作开展
　 （一）发放农户小额信用贷款要严格按照总行《关于印发〈农村信用合作社农户小额信用贷款管理指导意见〉的通知》（银发〔2001〕397号）和《关于印发戴相龙同志在总结推广农村信用社发放农户小额信用贷款、建立信用村（镇）座谈会上讲话的通知》（银发〔2001〕408号）的要求进行。各地已开办的农户小额信用贷款业务中，凡不符合上述文件要求的，要尽快予以规范。
　 （二）发放农户小额信用贷款要从维护农民根本利益出发，坚持由农民自愿申请、自主使用，按期归还贷款本息。对农户贷款要正确加以引导，但不得违背农民意愿强令安排。要注意维护农村信用社经营自主权，农户小额信用贷款发放要在县（市）联社统一组织下，由各乡、镇农村信用社自主进行。
　 （三）要在已经核定的农户信用贷款额度内，严格按照信用贷款方式发放农户小额信用贷款，不得设置或变相设置保证、抵押、质押等担保形式。要坚决查禁在农户贷款发放中以物抵贷和违背入股自愿原则强行扣收股金等违规行为。
　 （四）发放农户小额信用贷款要结合当地经济发展实际和农村信用社资金实力，量力而行。农村信用社要对确有贷款需求并且符合贷款条件的农户给予贷款支持，防止片面追求农户贷款面；信用户及农户信用等级的评定不得与股金额度大小挂钩；对农户小额信用贷款额度的确定，不同地区以及同一地区不同信用社要因地制宜，不搞“一刀切”。
（五）发放农户小额信用贷款应遵循“一次核定、随用随贷、余额控制、周转使用”的原则，并根据农民申贷意愿，结合不同的资金使用用途确定单笔贷款的期限。农户一般生产费用贷款原则上不超过一年，对于生产周期较长的其他贷款，要根据生产经营活动的实际周期确定，但最长不得超过三年。
　 （六）要因地制宜确定小额农户信用贷款的用途。东北、西北及农业比重较大的地区，小额信用贷款要重点解决农民种地的资金需要，在此前提下，如资金有余，可支持农民扩大再生产和消费方面的资金需求。中部地区要确保农民简单再生产资金需要，在此前提下，小额信用贷款的用途可灵活掌握，可以支持种养专业户，支持农民发展多种经营，也可以支持农民住房、助学等消费需求。东部沿海和大中城市郊区，农民简单再生产的资金基本可以自给，对农民从事农业产业结构调整和农产品加工、运输等经营活动，在保证资金安全前提下，也可以采用小额信用贷款的方式。
（七）对超过当地农村信用社小额信用贷款额度的贷款需求，借款人无法提供有效抵（质）押担保的，农村信用社可以采取3-5户农民联保的办法。各地可结合实际制定切实可行的操作办法，防止无效担保。
（八）信用村（镇）的评定要严格条件，在信用户评定和全面推广农户小额信用贷款基础上进行，不能逆程序操作。各地要结合实际做好信用村（镇）评定的试点工作，在试点基础上稳步推开，不搞一哄而上。信用户评定和创建信用村（镇）活动，要充分发挥村党支部、村委会及乡镇党政的作用，注意把握好依靠而不依赖、参与而不干预的关系。
　 三、农村信用社要切实改进工作作风，努力改善和提高支农服务水平
人民银行分支行应督促各地农村信用社进一步端正服务方向，转变工作作风，切实采取有效措施，努力改进和提高支农服务水平。农村信用社要采取多种形式，广泛宣传农户小额信用贷款的意义和作用。要深入农户调查研究，及时了解和掌握农户的资信状况和资金需求，树立营销观念，开展上门服务，对有贷款需求且符合贷款条件的农户，要根据资金实力作出承诺，对因自然灾害导致欠贷的农户，根据农户的信用程度和偿还能力，也要尽量给予贷款支持；要建立健全农户小额信用贷款发放、管理和收回目标责任制，加强考核，确保农户小额信用贷款放得出、用得好、收的回；要主动为农民出主意，想办法，为农民提供必要生产经营信息，积极引导和帮助农民发展生产，改善生活。
农村信用社县（市）联社要切实加强对农村信用社农户小额信用贷款发放和支农服务工作的组织领导，加强与地方党政沟通协调，取得地方党政的支持与配合。
县以上各级信用合作管理部门（联社、信用合作协会和信用合作管理办公室）要加强对农村信用社农户小额信用贷款发放、管理和支农服务工作的组织指导和检查督促，切实负起责任，保证此项工作的有效实施。
四、人民银行各分支行要加强督促指导，改进再贷款管理
人民银行各分支行要认真按照有关法律法规和文件要求，切实加强对农村信用社农户小额信用贷款发放和支农服务工作的督促检查和政策引导，对农村信用社是否坚持支农服务方向、是否按规定发放和管理农户贷款进行监督，加大检查力度，发现问题，要及时纠正。对违法违规行为，要严肃查处。要帮助农村信用社协调与当地党政及有关部门的关系，解决在农户贷款发放和管理工作中的实际问题，为农村信用社支农服务工作的开展创造良好的外部环境。
要进一步改进和加强支农再贷款的管理。各分支行要在加强对农村信用社支农再贷款考核管理基础上，根据农业生产周期和农村信用社实际需要，合理确定再贷款期限。对个别资金供求不平衡、支农资金缺口较大的地区，要灵活调整辖区内农村信用社再贷款限额，确保农户贷款资金及时到位。
人民银行各分行、营业管理部、省会（首府）城市中心支行接本通知后，请尽快转发至辖区内各分支机构和县（市）农村信用社联社。




二○○二年四月二十二日


重庆市人民政府


重庆市药品生产监督管理实施办法（试行）(渝文审[2007]26)
　　　
此规范性文件经市政府法制办审查，符合《重庆市行政机关规范性文件审查登记办法》的规定，决定予以登记。

渝文审〔2007〕26号


第一章 总则

第一条 为加强药品生产企业的监督管理、明确各级药品监督管理部门监督管理职责，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《药品生产监督管理办法》，制定本办法。

第二条 本办法所指的药品生产监督管理是指本市行政区域内各级药品监督管理部门依法对本市行政区域内执有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》的药品生产企业的日常监督检查和对药品生产企业涉嫌违反《药品管理法》行为的查处。药品生产监督管理涉及的开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产的管理等其它事项，按国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的有关规定执行。

第三条 重庆市食品药品监督管理局（以下简称重庆市局）负责全市药品生产监督管理工作，重庆市食品药品监督管理局各区县（自治县）分局（以下简称各区县分局）负责本行政区域内药品生产监督管理工作。

第二章 监督检查职责

第四条 重庆市局主管全市药品生产监督管理工作，并履行以下主要职责：

（一）负责各区县分局对药品生产企业日常监督检查工作的管理，落实监督管理属地化原则。

（二）负责制定重庆市药品生产监督管理实施办法，明确各级药品监督管理部门监督检查职责；

（三） 根据国家食品药品监督管理局的安排布署，负责制定药品生产企业的专项检查工作方案并组织实施；

（四） 根据国家食品药品监督管理局的安排布署，负责制定对药品生产企业药品GMP认证的跟踪检查（含飞行检查）工作计划并由市药品技术评审认证中心组织实施；

（五） 根据需要可直接对药品生产企业进行监督检查，并对各区县分局、重庆市药品稽查总队、重庆市药品技术评审认证中心的监督检查工作（含日常监督检查、专项检查、GMP认证跟踪检查、飞行检查）进行指导和监督抽查；

（六）负责指导各级药品监督管理部门对药品生产企业涉嫌违反《药品管理法》及其它国家相关法规生产药品行为的依法查处工作。

（七）负责对各区县分局监督管理人员有关药品生产监督法律法规和专业技术知识的培训。

第五条 各区县分局负责药品生产监督管理工作，并履行以下主要职责：

（一） 负责制定药品生产企业的日常监督检查工作方案并组织实施；

（二） 根据国家食品药品监督管理局和重庆市局的安排布署，负责制定药品生产企业的专项检查工作方案并组织实施；

（三） 负责对涉嫌违法生产药品案件的依法查处工作；对涉及跨本行政区域外的案件的查处，应移交重庆市药品稽查总队并予以配合；对查处难度较大的案件，经请示重庆市局同意后，可移交重庆市药品稽查总队并予以配合；

（四） 根据工作需要协助重庆市局、重庆市药品稽查总队开展对药品生产企业的监督检查和对涉嫌违法生产药品案件的依法查处等工作；

（五） 负责建立药品生产企业的监管档案，内容如下：药品生产许可证及其变更、生产监督检查（含特殊药品生产、使用）、药品质量监督检查、不良行为记录、投诉举报及处理等相关资料。药品生产企业应及时将经审批同意的《药品生产许可证》的变更情况报当地区县分局；

（六） 负责建立药品生产企业监督检查的运行机制和管理制度。

第三章 监督检查内容

第六条 各区县分局负责对药品生产企业实施日常监督检查，重点检查对象如下：

（一） 血液制品、注射剂、特殊药品生产企业；

（二） 有举报或涉嫌违法生产药品行为的查处；

（三） 《药品质量公告》中有不合格产品的药品生产企业；

（四） 通过药品GMP认证后未进行过跟踪检查（含飞行检查）和其它检查或跟踪检查（含飞行检查）发现突出问题的药品生产企业。

第七条 各区县分局对药品生产企业实施日常监督检查主要内容如下：

（一） 关键岗位人员：企业负责人、企业分管生产、质量的负责人及生产、质量、供应部门负责人是否有变动，其学历、专业符合规定及履行职责的实际能力（其中：供应部门负责人主要考查其履行职责的实际能力）；

（二） 质量保证部门（QA）：是否按规定独立履行职责；对原料、辅料、药包材（以下简称物料）抽样及不合格物料不准投入使用、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等；在对方出具全检报告的前提下，对允许部分检验的辅料、药用包材，其部分检验指标的确定原则；核查按实际检验数据如实出具检验报告；如有委托检验，其委托检验应符合规定，对被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况（应按委托检验项目按批检验）；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权；监督本企业按《药品生产质量管理规范》组织生产；批记录审核及产品放行等；

（三） 质量控制部门（QC）：是否按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、产品、检验采用的标准及方法符合规定，并应有按批检验报告及原始检验记录；按规定检验及留样（药包材留样主要指内包材）；按实际检验数据如实出具检验报告；

（四） 物料供应商：选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核、确定原则、考核周期及执行情况；按规定与合法物料供应商签订合同（查购货合同及购货发票，若不是向生产企业直接购进，则核查间接供货企业的合法资质）；供应商资质证明材料应具有供应商加盖的印章；每种物料供应商的档案齐全、完整；

（五） 物料及采购管理：物料的购入、使用及产品放行情况；物料验收、抽样、检验及发放标准、程序和执行情况；如采用计算机控制系统，系统应能够确保不合格物料及不合格产品不放行；对本企业物料采购人员的管理情况；

（六） 生产管理：所生产的药品均根据《药品生产许可证》核定的生产地址和生产范围、法定标准、生产工艺并按照《药品生产质量管理规范》组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。是否有在不符合要求（未通过药品GMP认证，未核定生产许可、不符合药品GMP条件）的生产场地生产药品。生产中药制剂的药品生产企业，若购进的为中药材则应按国家（若国家无规定的按省级）规定的炮制规范进行炮制后方可进行中药提取或制成药材粉末用于中药制剂生产并应有炮制记录；

（七） 药品销售及不良反应报告：销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况；

（八） 自检与整改：企业自检执行情况；对接受检查、跟踪检查（含飞行检查）发现缺陷的整改落实情况；

（九） 委托生产：药品委托生产符合规定（按批件规定的委托加工产品范围、受托企业、委托加工有效期、产品标签、说明书是否标明委托方（并注明：注册地址）、受托方（并注明：生产地址））；中药提取委托加工应符合规定并经重庆市局批准；委托生产或受托生产药品质量监控情况及批生产记录；

（十） 药品生产企业对曾经违反《药品管理法》及相关法律法规行为的处罚的改正情况。

第八条 各区县分局和重庆市药品稽查总队对药品生产企业开展的专项检查按照重庆市局制定的专项检查方案中规定的检查对象、检查内容、检查时间及其他要求实施。

第九条 药品GMP认证跟踪检查和飞行检查重点内容另行规定（见附件）。

第四章 检查要求

第十条 各区县分局组织的药品生产企业的现场日常监督检查时限一般为1～2天（特殊情况可适当延长），由区县分局从监督管理人员选派检查组长1名，检查员1～2名，共2～3人组成药品生产企业日常监督检查组，监督检查时监督检查人员应向药品生产企业出示“重庆市行政执法证”。检查结束后检查组应与被检查企业沟通检查情况，双方应在现场检查报告上签字；拒绝签字或对检查报告有异议的，检查组应在现场检查报告中予以说明（药品生产企业若对检查报告有异议，可附书面材料给予说明，现场检查组应在现场检查报告中注明）。

第十一条 各区县分局在实施日常监督检查时，若发现药品生产企业涉嫌违反《药品管理法》及国家相关法规，应按照规定程序进行调查、取证、核实，并及时向重庆市局报告。

第十二条 对跨省、跨区县（自治县）和直接举报、交办、移办的涉嫌违法违规生产药品的药品生产企业由重庆市药品稽查总队进行实地调查、取证、核实，并及时向重庆市局报告。

第十三条 各区县分局对药品生产企业的日常监督检查应有计划、有方案，有重点，每年对药品生产企业的日常监督检查频次各区县分局可根据实际情况确定，以达到依法规范药品生产行为，保证药品生产质量为目的。

第十四条 各区县分局是本行政区域内对药品生产企业日常监督管理的第一责任人。各区县分局要加强领导、明确责任、建立长效监管机制，在实施日常监督时应强化管理、依法行政、提高监督执法水平。

第十五条 各区县分局应于每年年底前将对本行政区域内药品生产企业实施日常监督检查的总结报告报重庆市局，其报告内容应有日常监督检查总体情况、分析企业违法、违规行为发生的原因、采取的措施、依法处罚情况和建立长效监督管理机制的建议。

第五章 法律责任

第十六条 药品生产企业法人是药品生产质量的第一责任人。各级药品监督管理部门在对药品生产企业实施的日常监督检查中，若发现药品生产企业（或其它生产企业违法生产药品）违反《药品管理法》或国家相关法规，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》相关条款处罚。

第十七条 在对药品生产企业实施的药品GMP认证跟踪检查（含飞行检查）中，若发现药品生产企业违反《药品生产质量管理规范》，按《药品生产监督管理办法》相关条款进行处罚。

第十八条 药品监督管理部门及其工作人员在监督管理中，若有违反《药品管理法》的行为，按《药品管理法》相关条款进行处罚。

第六章 附则

第十九条 本规定由重庆市食品药品监督管理局负责解释。

第二十条 本规定自2007年8月1日起施行。