北京市劳动局


北京市特种设备安全技术检验机构管理办法
北京市劳动局



第一条 为了加强对特种设备安全技术检验机构（以下简称检验机构）的管理，保证特种设备的检验质量，更好地为特种设备安全监察工作服务，特制定本办法。
第二条 本办法适用于经北京市劳动局批准并核发许可证的特种设备（包括电梯、起重机械、厂内机动车等）安全技术检验机构。锅炉压力容器安全技术检验机构的管理仍按有关规定办理。
第三条 北京市劳动局特种设备监察处是北京市特种设备安全技术检验工作的监督指导部门，负责对检验机构的资质进行审查，检验人员考核认证，监督检验质量。
第四条 检验机构必须本着公正的、第三方的原则进行检验，其主要任务为：
㈠在规定范围内从事特种设备的定期检验和特殊检验工作；
㈡对有关特种设备的事故分析提供技术支持；
㈢完成特种设备安全监察机构交办的其它工作。
第五条 检验机构必须取得北京市劳动局核发的有效的资格证照后方可从事批准范围内的检验工作，并对检验质量负责。
第六条 检验机构的资格认证工作按照《北京市特种设备安全技术检验机构资格认可办法》（京劳特发【1998】130 号）的有关规定办理。检验机构资格认可证的有效期为四年。
第七条 检验机构必须依照国家有关法规、规章和规范性文件以及相关标准、检验细则开展检验工作。
第八条 检验机构应向市特种设备监察处报送本年度的检验工作情况，报送材料包括：
㈠每季度过后5天内填报”特种设备定期检验情况统计表”；
㈡每年1月10日前协助监察机构填报”特种设备基本情况统计表”；
㈢按有关规定应填报的有关报表；
㈣特种设备检验机构年度工作总结；
㈤特种设备检验员年审材料。
第九条 检验机构应注重自身建设，完善质量保证体系，严格执行各项规章制度，努力提高本单位的整体素质。
第十条 检验人员在从事特种设备安全技术检验工作时，必须持有特种设备安全监察部门核发的具有相应检验项目的在有效期内的检验资格证件。
第十一条 发现重大检验质量问题或有明显违反有关规定行为的特种设备安全技术检验人员，发证机构将酌情取消其检验资格。
第十二条 检验员证件到期，应在一个月前提出换证申请，经考核成绩合格即换发检验资格证件。
检验员证件每五年一换，每年年审一次。由所属检验机构出具年审申请并交年度工作总结一份。
第十三条 检验员应注重学习，严格执行国家标准、有关文件、检验细则和检验工艺，努力提高检验质量和自身素质。
第十四条 市特种设备监察处依据国家法律、法规、规章，对检验机构进行监督考核。
第十五条 检验机构应接受同级特种设备监察机构的监督。
第十六条 市特种设备监察处每年对各级检验机构的检验工作考核一次，考核内容包括：
㈠质保手册的执行情况；
㈡内部管理制度的执行情况；
㈢现行法规、国家标准的执行情况；
㈣检验人员资格管理；
㈤检验质量（抽查检验报告）；
㈥被检单位意见反馈；
㈦同级监察机构意见反馈。
第十七条 对在监察过程中发现重大检验质量问题的检验机构，监察机构将对其责令限期整改或通报批评直至取消其相关检验资格。
第十八条 本办法在执行中的有关问题由市劳动局特种设备监察处负责解释。
第十九条 本办法自发布之日起执行。



1999年4月6日
国家食品药品监督管理局


关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知


国药管械[2001]16号


　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　根据目前卫生材料及敷料(包括医用纱布、脱脂棉等)有关产品注册和监督管理方面的
问题，为进一步加强卫生材料及敷料产品的监督管理工作，确保在使用中的安全、有效，
现对卫生材料及敷料产品实施监督管理明确以下规定，通知如下：

　　一、医用卫生材料及敷料(含医用纱布、脱脂棉、绷带、一次性手术衣等)产品均应按
医疗器械进行监督管理，并由我局医疗器械司统一归口，有关规定与技术要求应执行《医
疗器械监督管理条例》及配套法规和相关标准。

　　二、根据《医疗器械分类规则》的规定和要求，目前我局医疗器械司正在研究编制“医
疗器械产品分类目录”，在“目录”未公布实施之前，医用卫生材料及敷料产品暂按第二类
医疗器械管理，对可吸收性的有关敷料类产品暂按第三类医疗器械管理。
　　凡对医用卫生材料及敷料已按第一类医疗器械办理产品注册的，请尽快通知生产单位
予以纠正，并重新办理产品注册(2001年6月30日截止)。如有判定不清或有疑义的，请提
供该产品的标准、产品说明书、有关产品技术特性及适用范围等资料，报我局医疗器械司
判定。

　　三、为规范对医用卫生材料及敷料产品的监督管理，目前我局已开始对该类产品分批
列入医疗器械行业标准制定修订计划，并将尽快发布实施。


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○一年一月十五日